Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.(selanjutnya disebut Hande Bio-Tech) adalah perusahaan profesional yang bergerak dalam pengembangan kontrak dan pembuatan bahan aktif farmasi (API).Sebagai salah satu yang terkemukaLayanan API CDMOpenyedia layanan, kami berkomitmen untuk menyediakan layanan berkualitas tinggi dan efisien bagi pelanggan global. Artikel ini akan memperkenalkan layanan API CDMO Hande Bio-Tech dan keunggulannya.
Hande Bio-TechLayanan API CDMOmencakup seluruh proses mulai dari penelitian dan pengembangan obat hingga produksi skala besar. Kami memiliki tim penelitian ilmiah berkualitas tinggi yang dapat memberikan layanan penelitian termasuk kimia obat, farmakologi, dan formulasi obat untuk pelanggan. Kami menggunakan instrumen dan teknologi tercanggih untuk memberikan solusi khusus bagi pelanggan.
Dalam hal sintesis kimia, Hande Bio-Tech memiliki pengalaman dan cadangan teknis yang kaya. Kami dapat menyediakan layanan sintesis bahan aktif farmasi mulai dari miligram hingga kilogram dan meningkatkan produktivitas, kemurnian, dan kualitas sekaligus mengurangi biaya dengan mengoptimalkan kondisi reaksi dan rute proses. Kami juga dapat mengembangkan dan mengoptimalkan proses sesuai kebutuhan pelanggan untuk meningkatkan stabilitas dan kemanjuran bahan obat.
Dalam hal analisis dan pengendalian kualitas, Hande Bio-Tech mengadopsi teknik analisis canggih dan sistem manajemen mutu untuk memastikan produk memenuhi persyaratan farmakope dan peraturan yang relevan. Kami dapat melakukan analisis kuantitatif dan kualitatif terhadap berbagai bahan obat, termasuk HPLC, GC, massa. spektrometri, dan memberikan umpan balik tepat waktu kepada pelanggan mengenai hasil analisis.
Dalam hal validasi proses dan produksi skala besar, Hande Bio-Tech memiliki basis dan peralatan produksi kelas satu. Kami dapat memperluas kapasitas reaksi, mengembangkan rencana produksi, mengoptimalkan parameter proses sesuai dengan kebutuhan pelanggan untuk memastikan stabilitas dan konsistensi produk. Kami dapat juga menyediakan layanan transfer teknologi untuk menjamin konsistensi dan stabilitas kualitas produk yang dihasilkan di lokasi berbeda.
Hande Bio-Tech juga menyediakan layanan penelitian dan pengembangan tambahan lainnya seperti penelitian farmakokinetik, evaluasi properti fisik dan kimia, studi stabilitas, dll. Pada saat yang sama, kami juga menyediakan dukungan peraturan dan kepatuhan untuk membantu pelanggan dalam memenuhi persyaratan peraturan dan kepatuhan yang relevan. seperti penyiapan dokumen permohonan registrasi obat dan konsultasi regulasi.
Singkatnya, sebagai perusahaan profesional diAPI CDMObidang, Hande Bio-Tech memiliki pengalaman dan cadangan teknis yang kaya dan dapat menyediakan layanan menyeluruh mulai dari penelitian dan pengembangan obat hingga produksi skala besar untuk pelanggan. Kami akan mematuhi konsep layanan berkualitas tinggi dan efisien, menciptakan nilai bagi pelanggan, dan mendorong pengembangan industri farmasi.
Waktu posting: 06 Des-2023