Dalam kombinasi obat-obatan dan perangkat, seperti stent yang mengelusi obat, balon obat, obat-obatan memainkan peran penting. Kemanjuran, keamanan, stabilitas dan aspek lainnya akan mempengaruhi efek terapeutik produk pada pasien dan status kesehatan setelah perawatan.
Namun, penelitian terhadap obat seringkali tidak mencukupi, yang akan menyebabkan hambatan penelitian dan pengembangan, kegagalan degradasi produk, kegagalan untuk lulus penilaian teknis, dll., yang akan berdampak besar pada proyek.
Layanan API yang disesuaikanyang diberikan oleh Hande kepada produsen perangkat medis dapat membantu proyek di berbagai tahap berjalan lancar, termasuk:
1) Bimbingan teknisAPI paclitaxeluntuk membantu personel Litbang memahami karakteristik dan menggunakan saran paclitaxel dalam kondisi aktual Litbang dan produksi;
2) Berbagai kemasan kecil khusus dapat menghindari penyerapan air dan kerusakan karena masa pakai R&D yang panjang;
3)Berbagai laporan penelitian obat yang berkualitas untuk mendukung proses pengajuan regulasi,
4) Tes tambahan diperlukan untuk mencocokkan berbagai jenis proses perangkat, dan mengeluarkan COA yang disesuaikan;
5) Basis data penelitian terkait obat yang lengkap dan komprehensif, serta pengalaman layanan yang sukses dari puluhan pelanggan perangkat medis, dapat memberikan referensi untuk permasalahan dalam proses penelitian dan pengembangan, produksi, dan pengajuan peraturan.
Skema layanan API Paclitaxeldari Hande mendukung proyek Anda sepenuhnya.
Waktu posting: 24 November 2022