Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.adalah Pabrik API Paclitaxel. Saat ini, jalur produksi yang telah dioperasikan menghasilkan 500kg API Paclitaxel Alami setiap tahun, menjadikannya yang terbesarAPI paclitaxelprodusen di Yunnan. Selain pesanan dalam negeri, Hande Bio-Tech memiliki 16 pelanggan asing yang stabil dan 42 pelanggan asing yang menyediakan sampel untuk pengujian dan pengujian.
Memimpin Industri API Paclitaxel
Di dinding area kantor administrasi Hande Bio-Tech, terdapat enam paten penemuan dan banyak medali kehormatan.
“Jaminan 100% kualitas API Paclitaxel per gram adalah kunci bagi perusahaan untuk memenangkan pasar dan pelanggan.” Zixin Zou, kepala departemen pemrosesan awal dan produksi Hande Bio-Tech, berkata.
Di pusat pengujian, beberapa teknisi sedang sibuk. Mereka sedang men-debug peralatan pengujian, menyiapkan solusi stok ekstraksi API Paclitaxel, dan menentukan kadar air… Untuk menghasilkan produk yang berkualitasAPI paclitaxel, banyak prosedur yang harus diikuti, dan setiap langkah memiliki kontrol indeks sistem manajemen mutu yang ketat.
Cara meningkatkan kandungan Paclitaxel (Taxol) dari awal 0,3‰menjadi 99% adalah keterampilan profesional. Pusat pengujian ini dibangun sesuai dengan standar nasional, mencakup semua item pengujian seperti fase cair, fase gas, elemen logam, inframerah, mikroorganisme, penentuan kelembaban, pemeriksaan stabilitas, dll. Pusat pengujian mengadopsi peralatan pengujian dan sistem TI yang sepenuhnya diimpor dengan integritas data; Lini produksi pemisahan dan pemurnian yang benar-benar tertutup dan bengkel bersih yang steril untuk pemurnian produk jadi penuh dengan modern ilmu pengetahuan dan teknologi.
Pada tahun 1996, dengan membidik industri API Paclitaxel, Hande Bio-Tech mendirikan pabrik produksi API Paclitaxel di Taman Sains dan Teknologi Kunming Jinding untuk melaksanakan penelitian dan pengembangan serta produksi API Paclitaxel yang diekstraksi dari tumbuhan alami, menjadi perusahaan pertama yang bergerak dalam industri ini. di Yunnan. Pada tahun 1999, produk Hande Bio-Tech memasuki pasar Eropa dan Amerika. Dari 30kg,50kg,70kg pada tahun lalu hingga 500kg pada saat ini, lini produksi ini telah lulus inspeksi di tempat yang disertifikasi oleh Amerika Serikat, Eropa dan Tiongkok, serta audit di tempat dan kunjungan pelanggan yang tidak teratur, dan telah menjadi produsen paclitaxel yang independen, API antikanker yang diakui secara internasional yang diekstraksi dari tanaman.
Paclitaxel (Taxol) adalah API antikanker yang diekstraksi dari kulit daun pendek yew atau cabang dan daun yew yang ditanam secara artifisial. Ini memiliki efek kuratif yang unik pada kanker ovarium, kanker payudara, kanker paru-paru, kanker kolorektal, melanoma, kanker kepala dan leher, limfoma ,tumor otak,dll.API kimia mempunyai masa validasi, pengarsipan dan persetujuan yang panjang. Setelah bertahun-tahun beroperasi di pasar internasional dan disertifikasi oleh badan pengatur di seluruh dunia, Hande Bio-Tech memiliki latar belakang dan pengalaman yang menguntungkan di antara para pesaing di bidang fitokimia dalam negeri. industri API.
Selama 26 tahun, Perusahaan Bio-Tek Hande yang 'sederhana' selalu mengatakan bahwa ini adalah "pabrik farmasi kecil", tetapi perusahaan ini memimpin industri API Paclitaxel di Yunnan.
API dariCepharantinesedang dikembangkan
Pada tahun 2018, Hande Bio-Tech mendirikan basis produksi baru di Anning dan membuka kunci awal babak baru dalam pengembangan industri API Paclitaxel Yunnan.
Setelah relokasi, area bengkel produksi bertambah dari 1500 meter persegi menjadi 4500 meter persegi. Selanjutnya, setelah lini produksi API Paclitaxel semi sintetik dengan hasil tahunan 800 kg selesai dibangun, nilai keluaran tahunan akan mencapai 300 juta yuan.
Saat ini, 54 pelanggan domestik, 16 pelanggan asing, dan 42 pelanggan asing yang memberikan sampel untuk pengujian dan uji coba telah mencapai pasokan API Paclitaxel yang diproduksi oleh Hande Bio-Tech secara stabil. Saat ini, Hande Bio-Tech sedang mengembangkan API Cepharanthine, dan proyek eksklusif obat manusia ecdysterone dengan pelanggan Perancis juga sedang berlangsung.
Tahun ini, Kunming telah mengoptimalkan dan menyesuaikan rantai industri biofarmasi sebagai salah satu dari delapan rantai industri yang berfokus pada bangunan. Bahan baku kimia dan obat generik adalah bidang utama dalam rantai industri biomedis. Zixin Zou mengatakan bahwa ketika waktunya sudah matang, Hande Bio -Teknologi akan memperdalam pengembangan API seri anti-tumor dengan karakteristik yang lebih canggih, dan memperluas serta memperkuat rantai industri biomedis dari industri API.
Sekarang, Hande Bio-Tech telah menjadi merek terkenal internasional yang diakui oleh Provinsi Yunnan sebagai perusahaan teknologi tinggi, perusahaan berbasis teknologi kecil dan menengah, pusat teknologi perusahaan, dan Pusat Sertifikasi dan Pengawasan Mutu Tiongkok. Pada tahun 2019, hal ini dimasukkan dalam perpustakaan proyek utama dari “Rencana Penggandaan Daftar Perusahaan Tiga Tahun di Provinsi Yunnan” oleh Biro Pengawasan dan Administrasi Keuangan Daerah Provinsi Yunnan.
Hande Bio-Tech berencana membangun proyek pengembangan tahap kedua, dan berkomitmen untuk menjadi basis produksi kelas satu terbesarAPI Paclitaxeldi Tiongkok. Pihaknya akan berupaya keras untuk mendorong pengembangan pengobatan biologis dan industri kesehatan massal di provinsi tersebut, serta meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan masyarakat.
(Ditulis oleh Heqing Huang, reporter Kunming Daily)
Waktu posting: 31 Oktober 2022